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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，強(qiáng)生(JNJ.US)旗下的 Janssen部門(mén)宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其口服抗癌藥物Akeega作為某些轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成人聯(lián)合治療藥物。

因此，Akeega將PARP抑制劑 niraparib與強(qiáng)生旗下的暢銷(xiāo)前列腺癌藥物Zytiga進(jìn)行結(jié)合治療，未來(lái)將在美國(guó)市場(chǎng)上市，用于經(jīng)FDA批準(zhǔn)的經(jīng)測(cè)試證實(shí)患有BRCA突變的成年mCRPC患者。

數(shù)據(jù)顯示，2023年，前列腺癌預(yù)計(jì)將導(dǎo)致288.3萬(wàn)例新發(fā)病例和3.5萬(wàn)例死亡，其中10%-15%的mCRPC患者存在BRCA基因改變，這是一個(gè)預(yù)后較差、生存時(shí)間較短的群體。

FDA批準(zhǔn)Akeega是基于強(qiáng)生旗下的 Janssen的3期Magnitude 研究，該研究表明，與安慰劑對(duì)照組相比，Akeega和潑尼松在BRCA陽(yáng)性患者的放射學(xué)無(wú)進(jìn)展生存率中具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的47%比例風(fēng)險(xiǎn)降低。

強(qiáng)生(Johnson & Johnson)與Tesaro, Inc.合作將Akeega商業(yè)化，后者公司于2019年被葛蘭素史克(GSK.US)收購(gòu)。與此同時(shí)，Zytiga為強(qiáng)生帶來(lái)了18億美元的全球范圍銷(xiāo)售額，在2022年同比下降23%。