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通訊員 李韻熙 方靜

8月8日，《美國心臟病學(xué)會雜志》（Journal of the American College of Cardiology，影響因子：24）正式發(fā)表了華中科技大學(xué)附屬同濟醫(yī)院魏翔教授團隊的最新研究成果：經(jīng)心尖心臟不停跳室間隔心肌切除術(shù)首次臨床應(yīng)用于治療肥厚型梗阻性心肌病（First-in-Human Transapical Beating-Heart Septal Myectomy in Patients with Hypertrophic Obstructive Cardiomyopathy）。該臨床研究以當(dāng)期開篇文章呈現(xiàn)，隨刊發(fā)表的評論文章認(rèn)為該手術(shù)方法是拓展外科室間隔心肌切除術(shù)應(yīng)用的重要一步。

肥厚型梗阻性心肌病（下稱肥心?。┦且环N遺傳性心肌病。罹患肥心病的病人除活動能力及生活質(zhì)量顯著降低外，嚴(yán)重者完全喪失勞動能力，易引發(fā)猝死。據(jù)保守估計，我國約有200-500萬肥心病患者，全世界患病人群約1500萬—2000萬，嚴(yán)重威脅人類健康。目前，肥心病常規(guī)治療方法為通過心臟開胸直視手術(shù)進行肥厚心肌的切除。然而該手術(shù)方式不僅創(chuàng)傷大，且手術(shù)難度高，在經(jīng)驗不多的醫(yī)院療效欠佳且手術(shù)死亡率高。

心臟不停跳心肌切除器原理和手術(shù)設(shè)置示意圖

此外，由于肥心病的異質(zhì)性極強，千人千面，沒有固定的治療范式，經(jīng)驗缺乏的醫(yī)師難以在切多與切少之間達成精確的平衡，這是手術(shù)最大的難點。無論在我國，還是在醫(yī)療發(fā)達的北美，該手術(shù)的年手術(shù)量均不足1000臺，全世界年手術(shù)量超100例的醫(yī)院不超過5家，遠不能滿足人數(shù)眾多的肥心病患者治療需要。即便在醫(yī)學(xué)快速進步的今天，傳統(tǒng)心肌切除手術(shù)仍然是心臟外科的天花板手術(shù)。

為解決這一難題，魏翔團隊原創(chuàng)發(fā)明并開發(fā)了一種心臟不停跳心肌切除器，借助該器械建立了一套全球首創(chuàng)的經(jīng)心尖心臟不停跳室間隔心肌切除手術(shù)。因創(chuàng)新性突出，于2019年獲國家重點研發(fā)計劃項目的資助，經(jīng)歷5年時間研發(fā)，建立了定型樣機量產(chǎn)產(chǎn)線一條，獲得美國專利授權(quán)1項，國內(nèi)專利授權(quán)近20項，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。2022年4月15日，該器械首次應(yīng)用于臨床，取得圓滿成功。

該篇論文介紹了2022年4月—9月于同濟醫(yī)院開展的47例首次臨床試驗結(jié)果。使用所發(fā)明的不停跳心肌切除器，僅需一個肋間5厘米的小切口，在跳動的心臟內(nèi)及超聲引導(dǎo)下完成肥厚心肌的定位和定量切除，通過多次切除裁定最佳切除范圍，且無需體外循環(huán)。47例患者術(shù)中器械成功率為97.9%。術(shù)后3月隨訪，左室流出道最大壓差中位數(shù)由術(shù)前86mmHg降至術(shù)后19mmHg，且45名患者（95.7%）的二尖瓣反流獲完全緩解。所有患者均表現(xiàn)出顯著的癥狀改善甚至消失，運動能力及生活質(zhì)量得到顯著提升。

據(jù)了解，該首創(chuàng)的經(jīng)心尖心臟不停跳室間隔心肌切除手術(shù)深度融合了以超聲心動圖為核心的現(xiàn)代多模式影像學(xué)診療方式，極大提高了治療效率及療效。該術(shù)式將原本需要開胸體外循環(huán)心臟停跳且至少4小時才能完成的大手術(shù)，變成僅需1小時即能完成的心臟不停跳的微創(chuàng)小切口手術(shù)。今年，團隊受邀到美國胸心外科年會及韓國亞洲胸心外科年會進行宣講，獲國際專家廣泛好評。

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