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禮來(lái)(LLY.US)口服GLP-1R激動(dòng)劑在中國(guó)啟動(dòng)3期臨床

2023-08-11 23:06:15    來(lái)源:智通財(cái)經(jīng)


(資料圖片僅供參考)

8月11日,中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)顯示,禮來(lái)公司(LLY.US)已經(jīng)啟動(dòng)一項(xiàng)國(guó)際多中心(含中國(guó))3期臨床研究(ATTAIN-1研究),在肥胖或超重伴體重相關(guān)合并癥的受試者中評(píng)價(jià)LY3502970與安慰劑相比的有效性和安全性。公開(kāi)資料顯示,LY3502970(orforglipron)是一款每日一次口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動(dòng)劑。禮來(lái)今年6月公布的2期臨床研究結(jié)果顯示,肥胖或超重成年人接受orforglipron治療36周后平均體重減輕了14.7%。

根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)公示,本次禮來(lái)啟動(dòng)的是一項(xiàng)3期、隨機(jī)、雙盲研究(ATTAIN-1),在肥胖或超重伴體重相關(guān)合并癥的成人受試者中評(píng)價(jià)每日一次口服orforglipron與安慰劑相比的有效性和安全性。該研究主要目的是證明6mg、12mg和/或36mg每日一次orforglipron膠囊在控制體重方面優(yōu)效于安慰劑。該研究擬在國(guó)際入組3000人,中國(guó)入組280人。

值得一提的是,除了本次啟動(dòng)臨床的orforglipron,禮來(lái)其他減重新藥如GCGR/GIPR/GLP-1R三重激動(dòng)劑LY3437943、GIP/GLP-1受體雙重激動(dòng)劑tirzepatide等也正在中國(guó)開(kāi)展針對(duì)超重或肥胖受試者的臨床研究。

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