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中國創(chuàng)新藥靶點同質(zhì)化嚴(yán)重,中國科大附一院劉連新:藥物研發(fā)應(yīng)以患者為核心

2023-08-12 02:32:11    來源:2023年西普會官方  “藥物研發(fā)的初心是以患者為核心,需求從患者中來,最終能反饋到患者的治療中去。這恰恰是醫(yī)學(xué)的本源?!痹?月10日舉行的"> 中國創(chuàng)新藥靶點同質(zhì)化嚴(yán)重,中國科大附一院劉連新:藥物研發(fā)應(yīng)以患者為核心 /* 判斷是否是測試環(huán)境 */ window.isTest = false; /* 接入skywalking */ var collector = ''; var service = ''; if (window.isTest === true) { collector = 'https://khtest.10jqka.com.cn/skywalking-web'; service = 'zixun_oldNews_pc_test'; } else { collector = 'https://apm.hexin.cn/skywalking-web/'; service = 'zixun_oldNews_pc'; } try { window.ClientMonitor.register({ // 采集器服務(wù) collector, // 采樣頻率 rate: 0.1, // 業(yè)務(wù)標(biāo)識, service, //過濾掉src為空的圖片鏈接 noErrorPaths: [location.href,'hm.baidu'], // 頁面路徑,可參考location.pathname關(guān)鍵字 pagePath: location.pathname, // 平臺(iOS/Android/PC)+版本 serviceVersion: 'PCWeb_ths_1.1', // 格式:設(shè)備標(biāo)識_業(yè)務(wù)標(biāo)識_版本標(biāo)識 // 是否考慮SPA的處理,沒有用前端路由一定要置為false enableSPA: false, sendErrorTime:3000, // 鏈路追蹤暫時不接,還沒有打通 noTrace: true }); } catch (e) { console.warn(e); } function convertURL(inputURL) { var regex = new RegExp("^(https?):\\/\\/(\\w+)\\.10jqka\\.com\\.cn\\/(\\d+)\\/c(\\d+)\\.shtml$"); var matches = inputURL.match(regex); if (matches) { var protocol = matches[1]; var word = matches[2]; var date = matches[3]; var seq = matches[4]; var newURL = "https://news.10jqka.com.cn/field/v1/" + date + "/" + seq + ".shtml"; return newURL; } else { return inputURL; } } if(location.origin.indexOf('news.10jqka.com.cn') === -1){ document.domain = "10jqka.com.cn"; } var waplink = '//m.10jqka.com.cn/20230811/c649668974.shtml'; var sclink = '//news.10jqka.com.cn/m649668974/'; var JUMP = { "hash": (!window.location.hash) ? "" : window.location.hash, "agent": navigator.userAgent.toLowerCase(), "to_mobile": function () { if (this.agent.match(/ihexin|hexin_gphone/)) { window.location.href = sclink; }else if( (window.external && "createObject" in window.external) || //統(tǒng)一版 window.MacStockMetaData || //mac版 (window.HevoCef && "IsHevoCef" in window.HevoCef) //遠(yuǎn)航版 ){ window.location.href= convertURL(window.location.href) }else if (this.agent.indexOf('ipad') var bodyTag = ''if ($(window).width() '} .guide h2 span{ margin-left:80px; text-align:left; } document.write(bodyTag); 同花順財經(jīng)股票財經(jīng)同順號原創(chuàng)個股行情數(shù)據(jù)圈子期貨基金 --> 股票 每日必讀 新股頻道 個股 滾動新聞 同花順原創(chuàng) 股指期貨 創(chuàng)業(yè)板 港股頻道 美股頻道 財經(jīng) 財經(jīng)要聞 互動平臺 國內(nèi)經(jīng)濟(jì) 國際經(jīng)濟(jì) 宏觀經(jīng)濟(jì) 財經(jīng)人物 產(chǎn)經(jīng)新聞 名家 名家一覽 精華頻道 市場 行業(yè) 外匯 研報 行情中心 滬深市場 香港市場 美國市場 全球股市 概念板塊 數(shù)據(jù)中心 業(yè)績預(yù)告 新股上會 資金流向 龍虎榜 高送轉(zhuǎn) 大宗交易 融資融券 公告速遞 今日利好公告 投資工具 早盤必讀 機(jī)會情報 投資日歷 異動觀察 每日復(fù)盤 股市溫度計 7X24小時 四大報精華 同花順出品 基金 同花順圈子 獵金 i問財智能選股 股民學(xué)校 模擬炒股 軟件下載 同花順免費(fèi)版 大戰(zhàn)略 財富先鋒 level-2 實時港股 股指期貨 智能交易 全新體驗版 查看網(wǎng)站地圖 讓投資變得更簡單


【資料圖】

中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)部黨委書記、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院黨委書記劉連新。圖片來源:2023年西普會官方

“藥物研發(fā)的初心是以患者為核心,需求從患者中來,最終能反饋到患者的治療中去。這恰恰是醫(yī)學(xué)的本源?!痹?月10日舉行的2023年西普會·第六屆醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)大會上,中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)部黨委書記、中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院黨委書記劉連新發(fā)表演講時說。

近年來,行業(yè)政策密集出臺,旨在引導(dǎo)新藥研發(fā)創(chuàng)造真正的臨床價值。就在今年7月下旬,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)連發(fā)3項指導(dǎo)原則,分別是《以患者為中心的藥物臨床試驗設(shè)計技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》《以患者為中心的藥物臨床試驗實施技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》《以患者為中心的藥物獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,以推動“以患者為中心”理念在藥物研發(fā)的實踐應(yīng)用。

根據(jù)CDE公告,“以患者為中心”的藥物研發(fā)是指基于患者角度開展的藥物開發(fā)、設(shè)計、實施和決策的過程,旨在高效研發(fā)更符合患者需求的,有臨床價值的藥物,是當(dāng)前各國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)積極探索的領(lǐng)域。

解決未被滿足的臨床需求,正逐漸成為業(yè)內(nèi)對于藥物研發(fā)的共識。劉連新指出,和過去以臨床需求為導(dǎo)向不同,現(xiàn)在和未來對于藥物研發(fā),將更關(guān)注“以患者為中心”,即在臨床試驗中,患者能不能獲益,患者的獲益是不是最大的。

過去10年,中國創(chuàng)新藥進(jìn)展飛速,但在高速發(fā)展的同時也落入了產(chǎn)品同質(zhì)化的“內(nèi)卷”之中。一些熱門領(lǐng)域的研發(fā)賽道擁擠,臨床研究的靶點競爭激烈,且趨于同質(zhì)化,患者需求并未得到足夠關(guān)注。

劉連新指出,創(chuàng)新藥研究面臨的挑戰(zhàn)之一,是國內(nèi)研發(fā)靶點覆蓋度低,且聚焦于充分驗證的靶點。一組數(shù)據(jù)可以佐證。目前,國內(nèi)在研管線3291個,靶點覆蓋786個,覆蓋率為39%,且集中在Top20的靶點比例為32%。相比之下,美國在研管線有4282個,靶點覆蓋達(dá)1436個,覆蓋率達(dá)72%,集中在Top20的靶點比例則為18%。

以“卷王”PD-1為例。2018年12月17日,由君實生物(01877.HK;688180.SH)研發(fā)的特瑞普利單抗注射液以優(yōu)先優(yōu)評的方式獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為首款獲批的國產(chǎn)PD-1抑制劑。此后,信達(dá)生物(01801.HK)、恒瑞醫(yī)藥(600276)(600276.SH)、百濟(jì)神州(BGNE.US;06160.HK;688235.SH)、康方生物(09926.HK)、譽(yù)衡生物、復(fù)宏漢霖(02696.HK)和樂普生物(02157.HK)等多款國產(chǎn)PD-1抑制劑相繼獲批。另據(jù)智慧芽新藥情報庫數(shù)據(jù)顯示,截至今年4月,中國還有77個PD-1類藥物處于臨床試驗階段。

同一靶點競爭激烈的背后,什么是真正的臨床價值,臨床價值又怎么能夠傳遞到創(chuàng)新藥物研究,成為創(chuàng)新藥企業(yè)可能知道但卻難以做到的事情。

“對于創(chuàng)新藥的研發(fā),我們首先要想的是患者的需求才是內(nèi)驅(qū)力,以患者為核心,才能有所突破。而中國的創(chuàng)新藥想要真正走出去,還是要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究,提高轉(zhuǎn)化水平,去探索和發(fā)現(xiàn)新的靶點。”劉連新指出,“我們不能再只是me-better(同類更優(yōu))或者是me-too(類似物)了。任何一款藥物都是以上市為目標(biāo),但不應(yīng)該以上市為終點,它的終點是滿足患者未被滿足的需求?!?/p>

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