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本網(wǎng)訊(內(nèi)蒙古日?qǐng)?bào)社融媒體記者 李國萍)連日來，針對(duì)市場(chǎng)上部分藥品出現(xiàn)供應(yīng)緊缺的現(xiàn)狀，自治區(qū)藥監(jiān)局全力出擊，從源頭入手，一方面引導(dǎo)企業(yè)合理安排生產(chǎn)，全力保障市場(chǎng)供應(yīng)。另一方面實(shí)行駐廠監(jiān)督檢查，確保相關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。

據(jù)悉，12月15日，自治區(qū)藥監(jiān)局組織召開全區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)疫情防控藥品保質(zhì)保供視頻會(huì)議，調(diào)度相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)近期排產(chǎn)情況、收集企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)存在的困難，引導(dǎo)企業(yè)合理安排生產(chǎn)。藥監(jiān)部門將加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)過程和原輔料檢驗(yàn)等方面的監(jiān)督檢查，加大打擊違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為力度。并要求各有關(guān)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行藥品全生命周期質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格按照國家批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)，確保疫情治療藥品質(zhì)量安全、有效。

目前，自治區(qū)藥監(jiān)局已向轄區(qū)內(nèi)31家涉及新冠病毒治療類藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員。一是實(shí)施全過程檢查。由派駐檢查員依據(jù)藥品法律法規(guī)對(duì)企業(yè)采購原料是否開展物料供應(yīng)商審計(jì)、原輔料是否全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后投料、生產(chǎn)過程是否符合注冊(cè)工藝、成品是否履行上市放行規(guī)定、新上崗員工是否經(jīng)過崗前培訓(xùn)及健康體檢等生產(chǎn)和質(zhì)量管理全過程進(jìn)行檢查。二是排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。派駐檢查員在現(xiàn)場(chǎng)檢查過程中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患苗頭，當(dāng)場(chǎng)指出并提出整改完善建議，發(fā)現(xiàn)所駐企業(yè)存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為或重大產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患的，立即報(bào)告并由自治區(qū)藥監(jiān)局派出監(jiān)管執(zhí)法力量進(jìn)行核查。

關(guān)鍵詞： 質(zhì)量安全 監(jiān)督檢查 生產(chǎn)過程