禮來(LLY.US)口服GLP-1R激動劑在中國啟動3期臨床
(資料圖)
8月11日,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)顯示,禮來公司(LLY.US)已經(jīng)啟動一項國際多中心(含中國)3期臨床研究(ATTAIN-1研究),在肥胖或超重伴體重相關(guān)合并癥的受試者中評價LY3502970與安慰劑相比的有效性和安全性。公開資料顯示,LY3502970(orforglipron)是一款每日一次口服小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑。禮來今年6月公布的2期臨床研究結(jié)果顯示,肥胖或超重成年人接受orforglipron治療36周后平均體重減輕了14.7%。
根據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)公示,本次禮來啟動的是一項3期、隨機、雙盲研究(ATTAIN-1),在肥胖或超重伴體重相關(guān)合并癥的成人受試者中評價每日一次口服orforglipron與安慰劑相比的有效性和安全性。該研究主要目的是證明6mg、12mg和/或36mg每日一次orforglipron膠囊在控制體重方面優(yōu)效于安慰劑。該研究擬在國際入組3000人,中國入組280人。
值得一提的是,除了本次啟動臨床的orforglipron,禮來其他減重新藥如GCGR/GIPR/GLP-1R三重激動劑LY3437943、GIP/GLP-1受體雙重激動劑tirzepatide等也正在中國開展針對超重或肥胖受試者的臨床研究。
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