【資料圖】

為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管，防控藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，雅安市市場監(jiān)管局立足長遠(yuǎn)，強(qiáng)基固本，發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測主渠道作用，三子齊發(fā)，持續(xù)推進(jìn)“兩品一械”不良反應(yīng)監(jiān)測工作，切實(shí)保障公眾用藥用械用妝安全。

一是摸底子，健全機(jī)制強(qiáng)化哨點(diǎn)監(jiān)測。在全面摸清全市具有監(jiān)測能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和化妝品經(jīng)營主體數(shù)量的基礎(chǔ)上，遴選并完成雅安市藥品、化妝品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件市級監(jiān)測哨點(diǎn)建設(shè)，通過明確和推動監(jiān)測哨點(diǎn)在制度建設(shè)、人員配備、規(guī)范流程、提升數(shù)量和質(zhì)量等方式的工作，帶動轄區(qū)內(nèi)其它報(bào)告單位學(xué)習(xí)借鑒，以起到帶動示范作用。今年上半年，6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告300份，其中嚴(yán)重報(bào)告26份，分別占全市總量的39.0%和36.21%，上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告100份，其中嚴(yán)重報(bào)告24份，分占全市總量的46.5%和48.9%，哨點(diǎn)的排頭兵作用發(fā)揮顯著。同時(shí)，在藥品審核查驗(yàn)及安全監(jiān)測中心和市醫(yī)院的共同努力下，雅安市人民醫(yī)院獲批成為首批四川省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測哨點(diǎn)。

二是理路子，區(qū)域合作拓寬監(jiān)測視野。今年5月，成功與甘孜建立全省首個(gè)化妝品風(fēng)險(xiǎn)處置協(xié)作工作機(jī)制，通過強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)協(xié)作、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信息互通協(xié)作、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信息處置協(xié)作等方面明確協(xié)作的主要內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)，明確化妝品不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)處置的流程及時(shí)限，明確協(xié)作的責(zé)任。同時(shí)，通過建立工作組制度、建立監(jiān)測哨點(diǎn)建設(shè)制度、開展聯(lián)合檢查指導(dǎo)制度、暢通風(fēng)險(xiǎn)信息共享通道、建立信息利用制度等方式保障協(xié)作工作落地見效，以監(jiān)測促監(jiān)管，更好地服務(wù)于經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和人民群眾對使用化妝品安全的基本要求。截至目前，兩地共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)上報(bào)化妝品風(fēng)險(xiǎn)信號3個(gè)。

三是落棋子，部門協(xié)同實(shí)現(xiàn)量質(zhì)齊升。持續(xù)強(qiáng)化與公安、司法、社區(qū)康復(fù)中心等單位的溝通協(xié)調(diào)，穩(wěn)步提升該市藥物濫用監(jiān)測能力；進(jìn)一步加強(qiáng)與轄區(qū)內(nèi)不良反應(yīng)監(jiān)測中心、醫(yī)保局、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位的深度交流，以國家基本藥物、集采藥品、配方顆粒等藥品為監(jiān)測重點(diǎn)摸清監(jiān)測賭點(diǎn)、找準(zhǔn)監(jiān)測難點(diǎn)，在藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測過程中給予及時(shí)、針對性的指導(dǎo)及培訓(xùn)，并跟蹤效果持續(xù)改進(jìn)。以投訴舉報(bào)、監(jiān)督檢查和藥品抽檢為補(bǔ)充抓手，不斷提升“兩品一械”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測的科學(xué)性、規(guī)范性，杜絕出現(xiàn)漏報(bào)、瞞報(bào)、不報(bào)現(xiàn)象。今年上半年，共收集、核實(shí)、分析、評價(jià)、上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告1204份（為去年同期的155.4%）；上報(bào)醫(yī)療器械不良事件病例報(bào)215份（為去年同期的108%），收集上報(bào)藥物濫用監(jiān)測報(bào)表551份（為去年同期的103.2%）；收集上報(bào)化妝品不良反應(yīng)病例報(bào)告67份（為去年同期的159.5%），為快速掌握、及時(shí)研判藥械化風(fēng)險(xiǎn)信號提供了線索和依據(jù)，切實(shí)保障公眾合理用藥、安全用械打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。(記者 何超)

編輯：孫家鈺 校對：張可 審核：申涵兮

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