中國國家市場監(jiān)督管理總局局長張茅27日在全國市場監(jiān)管工作會議上表示，中國將加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市。

張茅表示，2018年市場監(jiān)管系統(tǒng)全面深化商事制度改革，營商環(huán)境持續(xù)改善，深入推進(jìn)競爭執(zhí)法工作，加強(qiáng)食品、藥品、特種設(shè)備等安全監(jiān)管，消費(fèi)環(huán)境穩(wěn)中向好。實施質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略，不斷完善市場監(jiān)管機(jī)制。

張茅表示，國家市場監(jiān)管總局未來將完善市場監(jiān)管機(jī)制，建立違法嚴(yán)懲制度，對于故意違法、造成嚴(yán)重后果的企業(yè)，實行巨額罰款，強(qiáng)化刑事責(zé)任追究;建立巨額賠償制度，在涉及民眾生命健康的領(lǐng)域，加大對消費(fèi)者的直接賠償力度;建立風(fēng)險分擔(dān)的社會保險制度，在涉及公共安全、存在重大風(fēng)險的領(lǐng)域，構(gòu)建風(fēng)險社會分擔(dān)機(jī)制，引入第三方監(jiān)管力量。

張茅在講話中談到，未來要對疫苗實施最嚴(yán)格的監(jiān)管，加大批簽發(fā)檢驗和現(xiàn)場檢查力度。針對血液制品、注射劑、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，及時發(fā)現(xiàn)、處置安全隱患。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品飛行檢查。開展互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、中藥飲片、無證經(jīng)營與經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、化妝品違法添加等專項整治行動。

張茅指出，中國將加快境外已上市新藥在境內(nèi)的上市審批，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市。分類推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

對于2019年的市場監(jiān)管工作，張茅表示，一是擴(kuò)大商事制度改革效應(yīng)，進(jìn)一步激發(fā)市場活力和創(chuàng)造力，為經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)運(yùn)行夯實微觀基礎(chǔ)。

二是加大競爭執(zhí)法力度，維護(hù)全國統(tǒng)一大市場，為中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展拓展空間。

三是加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管，切實維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，為持續(xù)擴(kuò)大消費(fèi)提供保障。

四是實施質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略，對標(biāo)國際先進(jìn)水平，推動產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提升。

五是完善市場監(jiān)管政策體系，健全制度規(guī)則，為綜合監(jiān)管提供科學(xué)有效的制度遵循。

六是加強(qiáng)和改善黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，切實夯實工作基礎(chǔ)，為市場監(jiān)管事業(yè)發(fā)展提供堅實保障。

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