黨的十八大以來，我國高度重視中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，從全局出發(fā)，把發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)作為建設(shè)“健康中國”的重要內(nèi)容。在今年的《政府工作報告》中，再次明確指出要支持中醫(yī)藥事業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。

縱使近年來一系列政策促使我國中醫(yī)藥事業(yè)取得了長足進步，但不可忽視的是，目前中醫(yī)藥發(fā)展還存在很多困境。近日，新華網(wǎng)專訪了中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所所長孫曉波教授，他提出，中醫(yī)藥作為我國的民族瑰寶，首先應學會挖掘和利用;其次，發(fā)展好中醫(yī)藥事業(yè)，還要從源頭抓起，重視中藥材的質(zhì)量和相關(guān)政策，為其發(fā)展提供安全有效的保障。

中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所所長孫曉波接受新華網(wǎng)專訪

發(fā)揮中醫(yī)藥在慢病防治中的作用

隨著工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化進程的加快和不良生活方式的影響，越來越多的慢性病正侵蝕著人類健康。以糖尿病為例，據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)最新發(fā)布的報告顯示，中國約存在1.144億的糖尿病患者，基數(shù)較大。孫曉波說，近年來，國際一些主流醫(yī)學科學雜志都談到了糖尿病的發(fā)病率問題，尤其是中國近幾年糖尿病的發(fā)生率持續(xù)不斷上升，引起了國際上的廣泛關(guān)注。

2017年，國務院辦公廳印發(fā)《中國防治慢性病中長期規(guī)劃(2017—2025年)》，在治療方面，提出建立由國家、區(qū)域和基層中醫(yī)?？茖２≡\療中心構(gòu)成的中醫(yī)?？茖２》乐误w系，發(fā)揮中醫(yī)藥在慢性病防治中的優(yōu)勢和作用。孫曉波表示，在糖尿病等慢病的治療上，傳統(tǒng)醫(yī)學和中醫(yī)藥發(fā)揮著重要作用。

2018年，孫曉波及其研究團隊開展了對苗藥糖寧通絡(luò)膠囊治療新診斷的2型糖尿病患者的有效性、安全性臨床試驗項目，該藥由貴州百靈集團研發(fā)。通過設(shè)計與二甲雙胍和胰島素陽性藥對照實驗發(fā)現(xiàn)，該藥隨著給藥時間延長，能夠改善糖尿病發(fā)病后因炎癥或氧化應激反應引起的血管損傷，改善微血管內(nèi)的血流變化和血液黏度，對糖尿病并發(fā)癥起到一定效果。

此外，孫曉波表示，中西醫(yī)結(jié)合將會是解決慢病防控問題的方式之一。“中醫(yī)院醫(yī)生在利用中藥的同時不應排斥二甲雙胍、胰島素等西藥，綜合醫(yī)院在一些西藥基礎(chǔ)性治療的基礎(chǔ)上，也可以選擇中成藥針對性地治療糖尿病合并癥。”

優(yōu)化審批服務 助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

企業(yè)審批流程繁瑣，辦事等待時間長，群眾往返跑腿……新藥審批慢一直是醫(yī)藥界人士關(guān)注的熱點話題，孫曉波指出，目前中醫(yī)藥在面臨審批時還存在一些問題。

第一，國家在新藥審批過程中，由于政策法規(guī)和審評的尺度有所調(diào)整，對整個新藥的審批尤其是中藥板塊產(chǎn)生了一定程度上的影響。

第二，目前，一些中藥新藥在研發(fā)臨床前的成藥性評價不夠，“中醫(yī)大部分是以個體辨證施治為主體，個案較多，大規(guī)模的循證醫(yī)學研究證據(jù)略顯不足。”

第三，中醫(yī)藥在不良反應研究方面，基礎(chǔ)研究或臨床研究不夠深入，這也是整個行業(yè)所面臨的需要解決的問題。

據(jù)了解，為加快和完善中醫(yī)藥審批工作，2016年至今，我國相繼印發(fā)了《中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃綱要(2016-2030)》、《中國人民共和國中醫(yī)藥法》(簡稱《中醫(yī)藥法》)、《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中國的中醫(yī)藥》白皮書等重要文件。其中，《中醫(yī)藥法》在中醫(yī)診所、中醫(yī)醫(yī)師準入等多個方面對原有管理制度進行了改革創(chuàng)新，簡化了審批流程，放寬了中醫(yī)藥的準入條件。“中醫(yī)藥行業(yè)迎來了發(fā)展紅利期，也將得到不斷細化和發(fā)展。”

孫曉波說，“任何一個藥品都有自身的特色，對于中醫(yī)藥而言，在臨床觀察時，臨床方案的設(shè)計一定要體現(xiàn)出產(chǎn)品的優(yōu)勢和特色。此外，社會也應該對中醫(yī)藥有一定的支持和包容，中醫(yī)藥有幾千年的歷史文化積淀，有很多豐富的臨床依據(jù)，值得我們大力弘揚和繼承。”

糾正誤讀、誤導 客觀看待中藥不良反應

一直以來，中藥都具有綠色、毒副作用小等特點，很多人也都對中醫(yī)藥的“安全性”深信不疑。翻開中藥說明書，絕大多數(shù)都會在“禁忌”和“不良反應”一欄標注“尚不明確”或“副作用不詳”。孫曉波指出，目前公眾對中藥的安全性有一種誤解和誤讀，認為中藥安全無毒，“中藥自誕生以來，就明確將其毒性和療效進行了區(qū)分，中藥并不是沒有毒性，只是有輕重之分。”

他進一步解釋，很多標注“副作用不詳”的藥品，主要來源于流傳下來的經(jīng)典藥方，這些藥品在上市時沒有做過相關(guān)的深入研究，導致臨床證據(jù)不足。但在1985年新藥注冊完全由國家統(tǒng)一受理后，政府便要求中藥進行一些相關(guān)的臨床基礎(chǔ)研究，逐漸完善中藥的成效性評價。其次，企業(yè)也有責任開展上市后再評價，在有效性方面得到更多的證據(jù)。

“另外，中醫(yī)藥在安全性方面是不是有風險?風險多大?是不是可控?我們應該通過一些研究得到數(shù)據(jù)后，告知管理者、醫(yī)生和消費者，讓其在臨床用藥時，更加合理和客觀，這是必須補的一課。”孫曉波表示，提高中醫(yī)藥的安全性，不僅需要客觀的臨床數(shù)據(jù)，還需要從藥品的質(zhì)量提升、政策的制定等方面一同努力，通過建立整個中醫(yī)藥行業(yè)的“自律”，推動中醫(yī)藥事業(yè)走向創(chuàng)新繁榮發(fā)展。(肖寒)

關(guān)鍵詞： 中醫(yī)藥 作用 事業(yè)