中國民眾期待已久的九價(jià)宮頸癌疫苗首針將在海南國際醫(yī)療先行區(qū)內(nèi)落地接種。疫苗快速過審上市，并選擇海南作為首個(gè)落地省份，均體現(xiàn)了監(jiān)管部門對(duì)這一試點(diǎn)制度的支持。

《海南日?qǐng)?bào)》5月15日?qǐng)?bào)道說，該省二類疫苗增補(bǔ)項(xiàng)目資料審核及價(jià)格談判已結(jié)束。九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)，也就是俗稱九價(jià)宮頸癌疫苗每支1298元的中標(biāo)價(jià)格已在14日完成公示。

這意味著，若進(jìn)展順利，在完成后續(xù)審批工作后，海南各地疾控部門將可很快采購疫苗，并為民眾接種——這使海島省將成為中國藥品監(jiān)管部門以“火箭速度”審批九價(jià)宮頸癌疫苗上市后，最先有望完成落地接種的地方。

此前，國家藥品監(jiān)督管理局4月28日“有條件批準(zhǔn)用于預(yù)防宮頸癌的九價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗上市”，距離制藥廠商默沙東提交申請(qǐng)僅8天時(shí)間。相較與此前二價(jià)及四價(jià)宮頸癌疫苗在華上市所經(jīng)歷的漫長流程，此次審批堪稱“神速”。

國家藥監(jiān)局表示，收到進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)后，該局“將其納入優(yōu)先審評(píng)程序…有條件接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，與境外臨床數(shù)據(jù)相橋接，在最短時(shí)間內(nèi)，有條件批準(zhǔn)了產(chǎn)品的進(jìn)口注冊(cè)。”

事實(shí)上，這一疫苗選擇首先落地海南也頗具象征性意義。此前，中央政府2013年批準(zhǔn)在海南建立國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，允許小范圍內(nèi)使用未正式獲批的海外藥品及醫(yī)療器械，希望“把本來要到國外去看病的病人留下來。”

將病人留在國內(nèi)的重要措施是，“允許美國、歐盟和日本等地已經(jīng)批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械和藥品，在少量急需的前提下，在中國政府批準(zhǔn)進(jìn)入中國市場(chǎng)之前，在20平方公里的特殊區(qū)域內(nèi)率先使用”，海南省長沈曉明在2018年博鰲亞洲論壇上表示。

此前，國務(wù)院在4月8日發(fā)布決定，在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫停實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，為特殊政策的落地掃清了法律政策障礙。

關(guān)鍵詞： 九價(jià) 宮頸癌 疫苗