8月22日，榮昌生物發(fā)布2023年半年報，報告期內(nèi)的營業(yè)收入4.22億元，同比增長20.56%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-7.03億元。虧損進(jìn)一步擴(kuò)大的同時，榮昌生物持續(xù)加大研發(fā)投入，費用化研發(fā)投入同比增加20.19%，以支持其核心產(chǎn)品及九個分子的幾十項適應(yīng)癥的臨床開發(fā)。

研發(fā)投入同比增加20%，虧損持續(xù)

(相關(guān)資料圖)

榮昌生物表示，營收增加主要是注射用泰它西普和注射用維迪西妥單抗銷量增加所致，虧損進(jìn)一步擴(kuò)大則與核心產(chǎn)品商業(yè)化能力建設(shè)需持續(xù)投入較多費用，各研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)、研發(fā)費用大幅度增加有關(guān)。

今年上半年，榮昌生物的費用化研發(fā)投入為5.4億元，同比增加20.19%，研發(fā)投入總額占營業(yè)收入比例為127.94%，比上年同期略降0.4%。其中，泰它西普和維迪西妥單抗報告期內(nèi)投入金額分別為1.39億元、1.05億元，累計投入金額分別為10.27億元、9.17億元。

對于研發(fā)投入總額較上年同期發(fā)生重大變化的原因，榮昌生物稱，報告期內(nèi)，新藥研發(fā)管線增加、多個創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵試驗研究階段導(dǎo)致臨床試驗費、材料費等費用增加；研發(fā)人員增加、員工工資水平上漲導(dǎo)致人員費用增加。

截至目前，榮昌生物共有九個分子處于臨床開發(fā)階段，正在針對幾十種適應(yīng)癥進(jìn)行臨床開發(fā)。已進(jìn)入商業(yè)化階段的藥物泰它西普(RC18，商品名：泰愛)和維迪西妥單抗(RC48，商品名：愛地希)正在中國及美國進(jìn)行針對多種適應(yīng)癥的臨床試驗，并取得多項積極進(jìn)展。此外，RC28、RC88、RC98、RC108、RC118等其他分子臨床進(jìn)展順利，將陸續(xù)進(jìn)入關(guān)鍵臨床試驗階段；RC148、RC198也進(jìn)入臨床試驗階段。兩個核心產(chǎn)品泰它西普、維迪西妥單抗均于2021年進(jìn)入醫(yī)保目錄。

泰它西普和維迪西妥單抗是榮昌生物的兩個“王牌”產(chǎn)品。前者為全球首個系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)治療創(chuàng)新雙靶生物制劑，2021年3月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，同年12月被納入新版國家醫(yī)保藥品目錄用于治療SLE。后者是國內(nèi)首款抗體偶聯(lián)藥物(ADC)藥物，也是我國首個獲得美國食藥監(jiān)(FDA)、國家藥監(jiān)局突破性療法雙重認(rèn)定的ADC藥物，分別于2021年6月、12月獲批準(zhǔn)，用于治療HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌(GC)及治療晚期尿路上皮癌(mUC)。

銷售費占營業(yè)收入比例高達(dá)82.94%

半年報顯示，今年上半年榮昌生物的銷售費用為3.5億元，較去年同期增長133.51%，占公司營業(yè)收入的比例高達(dá)82.94%。而在一季度中，榮昌生物的銷售費用率甚至一度高達(dá)94.05%。

對此，榮昌生物表示，銷售規(guī)模擴(kuò)大，各項銷售開支增加，產(chǎn)品商業(yè)化能力仍處于前期建設(shè)階段，需持續(xù)投入較多的團(tuán)隊建設(shè)費用和學(xué)術(shù)推廣活動開支。另外，隨著泰它西普和維迪西妥單抗的準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量及覆蓋藥房數(shù)量大幅度增加，商業(yè)化團(tuán)隊一線銷售人員擴(kuò)充以及商業(yè)化推廣力度加大也導(dǎo)致銷售費用相應(yīng)增長。對于泰它西普和維迪西妥單抗這兩款已進(jìn)入商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品，榮昌生物積極推廣。截至6月30日，榮昌生物自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊和腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊分別已組建超過600人的銷售隊伍，并已分別準(zhǔn)入超過600家醫(yī)院。

榮昌生物稱，隨著泰它西普和維迪西妥單抗在更多適應(yīng)癥上的注冊臨床試驗陸續(xù)完成，其他在研產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)度加快等，多適應(yīng)癥以及多產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段將進(jìn)一步改善財務(wù)狀況，為盡快實現(xiàn)扭虧為盈創(chuàng)造條件。

由于藥品審評審批環(huán)節(jié)多、周期長、不確定性大，在研產(chǎn)品的上市進(jìn)程可能受到較大程度的延遲或無法按計劃獲得上市批準(zhǔn)。榮昌生物表示，在研產(chǎn)品附條件獲批后，也可能無法獲得完全批準(zhǔn)，可能在市場、推廣、醫(yī)保覆蓋范圍等方面的進(jìn)展不達(dá)預(yù)期，以上都可能影響營收，使虧損進(jìn)一步增加。

業(yè)績方面，榮昌生物積極布局覆蓋多項疾病治療領(lǐng)域的在研產(chǎn)品管線，未來仍將維持相應(yīng)規(guī)模的研發(fā)投入用于在研產(chǎn)品進(jìn)行臨床前研究、全球范圍內(nèi)的臨床試驗以及新藥上市前準(zhǔn)備等藥物開發(fā)工作。且新藥上市申請等注冊工作、上市后的市場推廣等方面亦將帶來高額費用，均可能導(dǎo)致短期內(nèi)虧損進(jìn)一步擴(kuò)大，從而對日常經(jīng)營、財務(wù)狀況等方面造成不利影響。

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