IPO市場上，目前有不少醫(yī)療器械商正在沖擊A股上市，其中山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡稱“百多安”)近期披露了二輪問詢回復(fù)意見，公司2017年“卷入”的一起醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案遭到了重點(diǎn)關(guān)注，其中是否涉及公司產(chǎn)品、相關(guān)產(chǎn)品銷售的合法合規(guī)性都被監(jiān)管層盤問。

(資料圖片僅供參考)

糾紛案產(chǎn)品銷售是否合規(guī)

完成一輪問詢回復(fù)近兩個月時間，百多安近期對外披露了二輪問詢回復(fù)意見。

招股書顯示，百多安致力于將醫(yī)用材料改性技術(shù)應(yīng)用于植介入醫(yī)療器械，公司是國內(nèi)首家取得國產(chǎn)經(jīng)外周靜脈植入的中心靜脈導(dǎo)管(Peripherally Inserted Central Catheter，簡稱“PICC”)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證企業(yè)。

在二輪問詢中，百多安2017年“卷入”的一則醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案遭到了上交所重點(diǎn)追問。根據(jù)公開資料，某醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案裁判文書顯示，西安市某醫(yī)院醫(yī)生2017年安排患者家屬現(xiàn)金繳款采購百多安經(jīng)皮氣管旋切術(shù)使用的氣管套管。

上交所要求百多安說明上述公開信息顯示的公司產(chǎn)品入院情況，涉及的推廣商或經(jīng)銷商，公司產(chǎn)品銷售的合法合規(guī)性。

據(jù)百多安介紹，2017年8月，患者于西安市第三醫(yī)院進(jìn)行了經(jīng)皮氣管旋切術(shù)，后患者因術(shù)后并發(fā)癥搶救措施不到位不及時導(dǎo)致死亡。本案中使用的氣管切開插管系醫(yī)生安排患者家屬現(xiàn)金繳納2800元購買，院方主張該產(chǎn)品系通過河南省戈爾醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“河南戈爾”)采購。

根據(jù)公示的裁判文書內(nèi)容，上述被告西安市第三醫(yī)院向法院提供了其為患者使用的氣管切開插管合格證及百多安有限(系百多安前身)的營業(yè)執(zhí)照副本、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品使用說明書等文件。

不過，百多安表示，該氣管切開插管可能為公司生產(chǎn)的產(chǎn)品，但由于開庭時患者遺體已被處理，不存在鑒別條件，因此無法證實(shí)氣管切開插管確由公司生產(chǎn)。河南戈爾曾向河南省長垣縣食品藥品監(jiān)督局出具證明，載明其從未代理銷售過百多安生產(chǎn)的氣管切開插管。

綜上，百多安稱，本案中涉及的氣管切開插管可能由公司生產(chǎn)，但由于該產(chǎn)品未經(jīng)醫(yī)院合規(guī)流程采購，且河南戈爾曾向主管部門出具證明未代理銷售過公司產(chǎn)品，因此該產(chǎn)品存在為假冒產(chǎn)品的可能。

推廣服務(wù)商背后有員工身影

百多安推廣服務(wù)的合規(guī)性也是監(jiān)管層二輪問詢的一大重點(diǎn)。

根據(jù)百多安首輪問詢回復(fù)，公司存在部分市場推廣服務(wù)商由員工、前員工或其親屬持股或擔(dān)任職務(wù)的情況。

具體來看，百多安員工在職期間，其本人在推廣服務(wù)商持股、任職的情況共有四起，涉及推廣服務(wù)商有?？谌鹕t(yī)療器械有限公司、福州善尚若霖商務(wù)咨詢有限公司、長春市納卓咨詢有限責(zé)任公司、蚌埠享嘉咨詢策劃有限公司。諸如，在福州善尚若霖商務(wù)咨詢有限公司中，百多安員工擔(dān)任監(jiān)事，親屬持股100%，任執(zhí)行董事、總經(jīng)理。

不過，百多安表示，公司一經(jīng)發(fā)現(xiàn)即終止了與相關(guān)服務(wù)商的合作或由該員工解除與推廣商的持股或任職關(guān)系。

另外，百多安還存在公司員工在職期間，員工親屬在推廣服務(wù)商持股、任職的情形，并且涉及公司數(shù)量較多，有15家。

以朝陽聯(lián)訊商務(wù)信息咨詢有限公司為例，百多安前員工親屬曾持股100%，任執(zhí)行董事、經(jīng)理。百多安表示，該員工已于2022年3月離職，與該公司于2022年5月終止合作。

對于與上述15家推廣服務(wù)商合作的情況，百多安也指出，公司已于2022年一季度實(shí)施自查并進(jìn)行了整改，自2022年4月起，已不存在相關(guān)情形。

經(jīng)核查，百多安也存在部分前員工從公司離職后設(shè)立推廣商或加入推廣商為公司提供推廣服務(wù)的情況，涉及6家公司，包括成都煜梓揚(yáng)會務(wù)服務(wù)有限公司、遼寧省金啟科技有限公司、南昌峰瑞商務(wù)咨詢有限公司、福州康怡萊醫(yī)療科技發(fā)展有限公司等。諸如，百多安前員工于2022年3月離職后設(shè)立福州康怡萊醫(yī)療科技發(fā)展有限公司，持股100%，任執(zhí)行董事、經(jīng)理，百多安自2022年6月與其開展合作。

百多安表示，上述前員工基于自身積累的行業(yè)資源，按照公司的推廣費(fèi)管理體系、參考市場價格為公司提供推廣服務(wù)并及時提交了推廣證明材料，相關(guān)定價公允，與其他推廣商不存在顯著差異。

投融資專家許小恒對北京商報記者表示，醫(yī)藥相關(guān)公司的腐敗問題得到了集中整治，這其中企業(yè)的推廣服務(wù)費(fèi)最容易滋生商業(yè)賄賂、利益等問題，如果相關(guān)公司員工、前員工擔(dān)任推廣服務(wù)商，這其中的必要性、公司實(shí)控人等是否與員工存在資金往來可能需要企業(yè)重點(diǎn)核查。中國國際科技促進(jìn)會科技產(chǎn)業(yè)投資分會副會長兼戰(zhàn)略投資智庫執(zhí)行主任布娜新同樣對記者表示，醫(yī)藥相關(guān)公司在市場銷售中，推廣服務(wù)商是非常重要的一環(huán)，如果推廣服務(wù)商與公司存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，其中的資金往來以及資金流水需要核查，不過這并非審核時的必要障礙。

此次沖擊科創(chuàng)板上市，百多安擬募資7.6億元，投向醫(yī)用導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)化升級項目、研發(fā)中心建設(shè)項目、營銷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及信息化建設(shè)項目以及補(bǔ)充運(yùn)營資金項目。針對相關(guān)問題，北京商報記者向百多安方面發(fā)去采訪函，不過截至記者發(fā)稿，對方并未回復(fù)。

關(guān)鍵詞：